Нижний Новгород:
+7 (831) 280-84-24,+7 (800) 500-84-23
Екатеринбург:
+7(343) 227-51-15
Владивосток:
+7(920) 031-50-59
Заказать звонок
Хирургия и имплантация

Био-гайд (Bio-Gide) резорбируемая мембрана для костной пластики 25*25 мм

Артикул: 30802.6
Нет в наличии
Производитель: Geistlich Group
Цена по запросу
Описание
Характеристики
Документы

МЕМБРАНА ДЛЯ КОСТНОЙ ПЛАСТИКИ

СОСТАВ:
Био-Гайд - это чистая коллагеновая мембрана, полученная в результате стандартизированного контролируемого процесса. Коллаген экстрагируют из сертифицированных ветеринарной службой свиней и тщательно очищают для исключения антигенных факторов. Био-Гайд стерилизуют гамма-радиацией. Био-Гайд представляет собой двухслойную мембрану: пористая поверхность - по направлению к кости - способствует врастанию костных клеток; плотная поверхность - по направлению к мягким тканям - предотвращает прорастание фиброзной ткани в зону дефекта. При изготовлении мембран используется коллаген I типа и III типа без какой-либо дальнейшей химической обработки.

СВОЙСТВА/ДЕЙСТВИЕ:
Низкая антигенная активность и прекрасная биосовместимость позволяют использовать Био-Гайд в стоматологической хирургии. Исследования на животных показали, что коллаген рассасывается в течение 24 недель. Микроструктура Био-Гайд, состоящая из длинных волок он фибрина, абсорбируется. Мембрана сохраняет свою структуру даже в смоченном состоянии. Возможны фиксация швами или специальными штырями. Сцепленные коллагеновые волокна разбухают и формируют универсальную базисную тканевую структуру. В результате легко достигается адаптация к костной стенке и полное закрытие лоскута. Воспалительные реакции не наблюдались, но, принимая во внимание специальные физические характеристики и длительное время рассасывания, некоторый воспалительный ответ после установки мембраны исключить нельзя.

ПОКАЗАНИЯ:
- одновременное использование мембраны для НТР и имплантатов;
- наращивание кости вокруг имплантатов, установленных в лунку только что удаленного зуба;
- наращивание кости вокруг имплантатов, установленных в лунку недавно удаленного зуба;
- восстановление участка гребня для дальнейшей имплантации;
- восстановление участка гребня для ортопедического лечения;
- заполнение костных дефектов после резекции корня, цистектомии, удаления зубов;
- направленная регенерация кости в зонах истончения.

Являясь достаточно эластичным, Био-Гайд должен использоваться в комбинации с наполнителем, например, аутогенной костью, заменителями кости (Био-Осс и т.д.).

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:
При использовании Био-Гайд необходимо следовать общим принципам асептики, антисептики и лекарственной терапии:

- Откидывается слизисто-надкостничный лоскут и осуществляется доступ к костному дефекту, при необходимости проводятся основные хирургические манипуляции (например, кюретаж).
- Дефект заполняется наполнителем, например, аутогенной костью, Био-Осс и т.д. Дефект не должен быть чрезмерно наполнен.
- Размер Био-Гайд адаптируется относительно дефекта с помощью ножниц. В качестве шаблона можно использовать стерильную алюминиевую фольгу. Мембрана должна перекрывать дефект по меньшей мере на 2 мм для обеспечения плотного контакта с костью с целью предотвращения инвазии десневой ткани под материал.
- Плотная поверхность (отмечена по краю мембраны «UP») должна располагаться по направлению к мягким тканям, а неровная поверхность - по направлению к кости.
- Био-Гайд накладывается поверх дефекта без дальнейшей обработки и удерживается с помощью среднего давления. Время оказывания давления варьируется в зависимости от степени кровотечения. Адгезия к поверхности кости достигается с помощью геля, формирующегося в результате взаимодействия коллагеновых волокон с кровью.
- Полная пенетрация мембраны кровью и экссудатом способствует лучшей адаптации и адгезии мембраны к костным структурам и формированию сгустка.
- С целью минимизации бактериальной контаминации необходимо максимально ограничить контакт мембраны и зоны дефекта со слюной и другими средами и материалами.
- Поскольку мембрана очень прочна, возможна ее фиксация. Фиксация может быть показана во избежание смещения мембраны в результате давления на нее.
- Слизисто-надкостничный лоскут ушивается над коллагеновой мембраной (например, одиночные швы или глубокий матрацный шов).
- Рана должна быть закрыта полностью во избежание ускоренного рассасывания мембраны в результате ее экспозиции.

ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЙ ПЕРИОД:
Необходимо тщательное наблюдение за пациентом.
Если происходит обнажение мембраны, обычно, в течение нескольких недель, происходит ее самостоятельное закрытие. Удаление мембраны, обычно, НЕ показано. Тем не менее, для минимизации бактериальной контаминации рекомендуется проводить полоскания бактерицидными растворами.
При необходимости преждевременного удаления мембраны, необходимо провести обезболивание прилежащих тканей с помощью местного анестетика. Разрез должен проводиться в зоне тканей, прилегающих к мембране. После аккуратного откидывания лоскута удаляются остатки мембраны и проводиться кюретаж зоны для удаления воспаленных или инфицированных тканей.
Для обеспечения костной регенерации под мембраной повторное вмешательство в данной зоне не должно проводиться ранее чем через 4-6 месяцев после установки мембраны.

ОГРАНИЧЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ:
В результате прилипания к кости и эластичности Био-Гайд необходимо использовать материал для подсадки с целью заполнения пространства. Таким образом, Био-Гайд не показан для самостоятельного использования для направленной костной регенерации (НКР) без применения какого-либо наполнителя. Био-Гайд нельзя устанавливать при наличии активного инфекционного процесса. До установки мембраны хирург должен убедиться, что любой активный или свежий инфекционный процесс был подвергнут адекватному лечению.

Действие материала не было исследовано у беременных женщин.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Содержимое двойного пузыря разработано для однократного применения. Не подвергайте Био-Гайд повторной стерилизации. В случае обнажения мембраны во время заживления резорбция может ускориться. При использовании внутрикостных имплантатов, мембрана может применяться только при наличии стабильных имплантатов. Долговременная безопасность и эффективность мембраны в комбинации с костным наполнителем еще не изучены. Абсолютная стабильность мембраны важна для направленной костной регенерации и терапевтического успеха, необходимо избегать малейших движений подлежащих тканей.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Побочные эффекты при использовании Био-Гайд выявлены не были. Поскольку Био-Гайд состоит из коллагена, невозможно исключить вероятности появления аллергических реакций. Тем не менее, вследствие хирургического вмешательства могут возникнуть следующие осложнения: расхождение краев раны, гематома, боль, гиперчувствительность, краснота и воспаление.

ХРАНЕНИЕ:
Не использовать после истечения срока годности.
Срок хранения 3 года.
Хранить при температуре 15-25 С в сухом месте.

С мембраной необходимо работать в стерильных перчатках и стерильным инструментом.

Список пуст.
Регистрационное удостоверение для Био-гайд (Bio-Gide) резорбируемая мембрана для костной пластики 25*25 мм
Декларация соответствия для Био-гайд (Bio-Gide) резорбируемая мембрана для костной пластики 25*25 мм